ערמונית מוגדלת נחשבת למחלה הנפוצה ביותר אצל גברים מבוגרים, כאשר 50% מאלה שעברו את גיל 50 סובלים מהבעיה. בגיל 80 ומעלה, כמעט כל גבר כבר נתקל בתופעה, עם שכיחות של 80%. "אמנם לא כולם מרגישים את התסמינים, אבל כמעט כל גבר מגיל 60 יודע מהי ערמונית מוגדלת, ובמקרים רבים גם סובל ממנה", אומר עידן גבע, מנכ"ל חברת Butterfly Medical שפיתחה פתרון חדשני לטיפול בבעיה.
תסמיני הערמונית המוגדלת אינם פשוטים ופוגעים בשגרת החיים. מאחר שהשתן עובר דרך הערמונית, כאשר היא מוגדלת התוצאה היא הפרעות במתן שתן - כגון זרם חלש או מקוטע, קושי להתחיל או לסיים וקושי לרוקן את השלפוחית או להתאפק. "אנשים מדווחים על ריצה תכופה לשירותים במהלך היום, באופן הפוגע בשגרת היום שלהם. הם מתחילים לתכנן את סדר היום סביב מתן שתן, וסובלים גם מריצה תכופה לשירותים במהלך הלילה", אומר גבע.
למרות שכיחות הבעיה והפגיעה באיכות החיים - הרפואה עדיין לא מציעה פתרונות אופטימליים. "לרב, הטיפול הראשון שמוצע על ידי אורולוגים הוא תרופתי - תרופה שמכילה חוסמי אלפא", מסביר גבע. "רוב הערמונית היא שריר חלק, וחוסמי האלפא גורמים לרפיון בשריר זה, מה שמקל מעט את הלחץ על מעבר השתן. עם זאת, יש תופעת לוואי נפוצה של שפיכה אחורית, בה הזרע יוצא אל השלפוחית, במקום החוצה. כתוצאה מכך, מטופלים רבים לא מרוצים מהתרופה, מה גם שהיעילות שלה יורדת אחרי תקופה מסוימת.
"בשלב זה, רופאים רבים מציעים לשלב בטיפול תרופה נוספת, המבוססת על הורמונים שחוסמים מעט את מעבר הטסטוסטרון וכך מביאים להתכווצות הערמונית בתוך כמה חודשים. אולם, גם לתרופה זו חיסרון משמעותי, של פגיעה בחשק המיני. כך קורה שגברים רבים חוזרים לאורולוג לאחר פרק זמן מסוים, כשאינם מרוצים מהתרופות. הפתרון המוצע להם בשלב זה הוא לרוב ניתוח, במהלכו נכנסים דרך השופכה אל חלל הערמונית, ובאמצעות סכין חשמלית, לייזר, קיטור או אביזר דומה, 'מקלפים' חתיכות מהערמונית שגדלה, וכך מגדילים את נפח התעלה בה זורם השתן. "הניתוח אכן משפר את זרימת השתן משמעותית. אולם הוא כרוך בהרדמה מלאה, אשפוז של כמה ימים, שימוש בקתטר ותקופת החלמה ארוכה. חיסרון נוסף הוא שהמנותחים סובלים אף הם מתופעת משפיכה אחורית", מפרט גבע.
לאור כל העובדות האלה, עלה הצורך בטיפול חדשני, פשוט, יעיל ומהיר יותר, הכרוך בתופעות לוואי מועטות ככל האפשר. "בני 60 פלוס לא רוצים לפגוע בחיי המין שלהם, ולכן מחפשים טיפול שאינו משפיע עליהם", אומר גבע. "הגישה שלנו שונה ומבוססת על פתרון הנדסי - שתל פרפר.
"היות שהחסימה בחלל הערמונית נוצרת על ידי שתי אונות שלה, בדומה לשני כדורים הגדלים מהצדדים, אנו מכניסים שתל דמוי פרפר עם כנפיים מקופלות, שדוחפות את הכדורים לצדדים ומביאות לפתיחת החלל. התהליך נמשך פחות מעשר דקות, ויבוצע בעתיד בהרדמה מקומית בקליניקה. המטופל משתחרר כבר באותו יום, או לכל המאוחר למחרת בבוקר.
"ברוב המוחלט של המקרים, אין צורך בקתטר, וההתאוששות כמובן מהירה הרבה יותר - בהשוואה לניתוח. יתרון נוסף הוא העובדה שבניגוד לניתוח, מדובר בטיפול הפיך ב-100% - ומי שאינו מרוצה יכול פשוט להוציא את השתל, ולעבור לתרופות או ניתוח".
מאחורי הגישה הייחודית לבעיית הערמונית המוגדלת עומד מנהל הפיתוח ויזם החברה, יהודה בכר. גבע עצמו למד הנדסת ביוטכנולוגיה ועוסק במכשור רפואי קרוב לשני עשורים, מתוכם בעשור האחרון כיזם ומנכ"ל בחברות סטארטאפ בתחום. "כששמעתי על הרעיון של באטרפליי, הבנתי מהרגע הראשון את יתרונותיו הרבים, אהבתי את הפשטות שלו וידעתי שיש צורך גדול בשוק", הוא מספר. בנוסף, כולל צוות החברה אורולוג.
החברה קמה במסגרת חממת אלון מדטק ונצ'רס ביקנעם, הנתמכת על ידי רשות החדשנות. את החממה ייסד ד"ר שמעון אקהויז, שגם מכהן בה כיו"ר פעיל. אקהויז הוא ממציא, יזם ומשקיע בתחומי מכשור וטכנולוגיות רפואיות, ומוכר כחלוץ תחום המכשור הרפואי-אסתטי בישראל.
בתום תקופת החממה הצטרפו לבאטרפליי מדיקל משקיעים חדשים, ביניהם מורי ארקין ודן זיסקינד, וכן משקיעים מארה"ב ובהם רופאים אורולוגים. את סבב הגיוס האחרון של החברה, שהושלם באוגוסט 2020, הובילה קרן ההשקעות האמריקאית New Rhein Healthcare Investors, עם השקעה של 5 מיליון דולר, ו-2 מיליון דולר ממשקיעים נוספים.
בימים אלה ממשיכה החברה בניסוי קליני בישראל, לאחר שטיפלה כבר בעשרות גברים. "הרוב המוחלט של החולים מדווח על שיפור גדול באיכות החיים, בלי פגיעה באלמנטים אחרים, כמו חיי המין. החולים וצוות הרופאים מדווחים על שביעות הרצון גבוהה", אומרת ורדית סגל, מנהלת הניסויים הקליניים והרגולציה בחברה. בתקופה הנוכחית פועלת החברה לקבלת אישור FDA בארה"ב - עם הפנים לשוק האמריקאי האדיר.
למידע נוסף: www.butterfly-medical.com
